肾性贫血患者迎来好消息！3 月 1 日起，长效促红素可以医保报销了

图 1. 短效 EPO（左）与达依泊汀 α（右）生物学结构的区别 [4]

长效 ESAs 达依泊汀 α 降低给药频率同时保障疗效

给药频率的大幅降低，固然为患者提供了显著的便利，但是作为肾性贫血的治疗药物，疗效始终是第一位的。达依泊汀 α 二十多年来的全球研究结果给出了夯实的数据支持。

降低给药频率后，达依泊汀 α 治疗血液透析贫血患者的疗效不劣于短效 EPO [5] ：

2002 年发表于《美国肾脏病杂志》（Am J Kidney Dis）的一项随机、双盲、非劣效性研究，将接受短效 EPO 治疗的患者随机分为继续每周 3 次静脉注射短效 EPO（n=338）或改为每周 1 次静脉注射达依泊汀 α（n=169），给药期为 20 周，评估期为 8 周，期间维持患者的血红蛋白（Hb）浓度在基线值 -10 g/L 至 ＋15 g/L，且介于 90 g/L 至 130 g/L 给药。

结果显示，达依泊汀 α 治疗组从基线到评估期的 Hb 水平平均变化为 2.4 ± 1.0 g/L，短效 EPO 治疗组为 1.1 ± 0.7 g/L，两组的差异为 1.3 g/L （95％CI，0.8-3.3），表明达依泊汀 α 与短效 EPO 一样可安全有效地维持 CKD 患者的 Hb 浓度，且其给药频率大大降低。

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延长达依泊汀 α 给药间隔为每两周 1 次，仍可有效控制 Hb 浓度 [6]

2007 年，由日本学者发起的多中心、开放标签研究，将 513 例接受稳定剂量短效生成素（rHuEPO）治疗的透析患者调整为达依泊汀 α 治疗。其中，接受每周 2 ~ 3 次短效 EPO 治疗的患者调整为每周 1 次达依泊汀 α 治疗；接受每周 1 次短效 EPO 治疗的患者调整为每 2 周 1 次达依泊汀 α 治疗，维持 Hb 浓度在 100 g/L ~ 130 g/L，如果可能，维持 Hb 在 110 g/L ~ 120 g/L 范围内长达 52 周；此外，当 Hb 浓度保持在 105 g/L ~ 120 g/L 时，可调整每周 1 次的达依泊汀 α 给药频率为每 2 周 1 次。

结果显示，在第 0 周维持 Hb 值 110 g/L ~ 120 g/L 的患者占比为 23.6％，第 7 周为 41.3％，第 11 ~ 22 周为 46.1％ ~ 51.9％，第 52 周为 45.6％。上述结果再次证明达依泊汀 α 拥有良好的耐受性及安全性，在日本血液透析患者中延长达依泊汀 α 的给药间隔时间为每 2 周 1 次，仍可有效控制 Hb 浓度。

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达依泊汀 α 纳入医保，助力长效 ESA 在中国肾性贫血领域的普及

目前国际上大部分发达国家和地区，已普遍不再使用短效 ESAs 制剂治疗透析患者的肾性贫血。

2020 年 6 月，达依泊汀 α 被国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗接受血液透析的成人 CKD 患者的贫血。最新《中国肾性贫血诊治临床实践指南（2021版）》将达依泊汀 α 列为肾性贫血 1A 级推荐治疗方案 [2] 。 这标志着中国肾性贫血管理已经步入长效 ESAs 时代。

本次达依泊汀 α 进入国家医保目录， 有助于长效 ESA 在我国肾性贫血领域的普及，弥补现有短效 ESA 频繁注射的治疗短板，同时也将进一步提高肾性贫血患者可负担性，有助于提升血透患者贫血管理水平，造福更多患者。

结语

目前我国肾性贫血治疗的依从性和达标率不容乐观。ESAs 是肾性贫血的主要治疗方案之一， 长效 ESAs 达依泊汀 α 延长半衰期，减少给药频率同时保障疗效，有助提高用药依从性。2020 年达依泊汀 α 在我国获批，标志着我国肾性贫血管理步入长效 ESAs 新时代。此次达依泊汀 α 进入国家医保目录，将一步提升达依泊汀 α 在我国肾性贫血患者的可及性和可负担性。相信随着达依泊汀 α 在我国临床的广泛应用，我国透析患者肾性贫血的治疗将迎来新的曙光。

本文仅供医疗卫生等专业人士参考

内容审核：季慧敏

项目审核：梁思

题图来源：图虫创意

参考文献

[1] 傅晓岑, 任红, 陈楠. 肾性贫血的治疗研究[J]. 中国血液净化, 2022, 21(1):6-9.

[2] 中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组. 中国肾性贫血诊治临床实践指南[J]. 中华医学杂志, 2021, 101(20):40.

[3] 廖飞龙, 杨仲璠, 刘煜,等. 促红细胞生成素的研究进展[J]. 中国新药杂志, 2016, 25(1):7.

[4] Agarwal AK. Expert Rev Clin Pharmacol. 2008 May;1(3):369-379.

[5] Allen R Nissenson, et al. Am J Kidney Dis. 2002 Jul;40(1):110-8.

[6] Tadao Akizawa, et al. Ther Apher Dial. 2007 Jun;11(3):220-226.返回搜狐，查看更多